Í lyfja- og heilsubótarumbúðaiðnaðinum hafa gæði tómra hylkja bein áhrif á öryggi og verkun lokaafurðarinnar. Hefðbundin trú er sú að tóm hylki verði að gangast undir stranga endanlega dauðhreinsun (eins og etýlenoxíð ófrjósemisaðgerð) til að teljast örugg. Hins vegar, sem brautryðjandi í iðnaði, hefur KornnacCaps brotið þessa venju með því að framleiða hágæða tóm hylki með góðum árangri með því að nota ó-sótthreinsunarferli.
Svo, hvernig nákvæmlega tryggir KornnacCaps gæðitóm hylki án loka dauðhreinsunar? Svarið liggur í vandlega útbúnu fullri-chain örverumengunarkerfi. Hér er ítarlegt-lit á fjórar kjarnavíddir þessa kerfis:
1. Heimildaeftirlit: Strangt hráefnisaðgangsþröskuldar
Gæði eru framleidd, ekki bara prófuð. KornnacCaps skilur mikilvægi heimildastjórnunar og hefur sett innra gæðaeftirlitsstaðla sem eru einstaklega strangir. Áður en farið er inn í framleiðslulínuna verða öll hráefni að standast sérstakt örveruvísispróf. Aðeins efni þar sem prófunargögnin eru í fullu samræmi við þessar innri kröfur fá aðgang, sem hindrar algjörlega hættu á örverumengun frá fyrstu varnarlínu.
2. Umhverfisuppfærsla: Að búa til vinnustofu fyrir mikla-hreinleika
Stöðugleiki framleiðsluumhverfisins er lykillinn að því að hafa stjórn á örverum. KornnacCaps verkstæðið er búið fullsjálfvirku hita- og rakastjórnunarkerfi, sem gefur ákjósanlegan grunn fyrir framleiðslu. Jafnvel áhrifameiri er hagræðing loftræstikerfisins á kjarnastarfsemi (svo sem hylkisherberginu)-með loftskiptahraða allt að ótrúlega 40 sinnum á klukkustund. Þessi há-loftskipti, sem eru mun betri en fyrri staðla, eykur mjög sjálf-hreinsunargetu svæðisins og kemur í veg fyrir að örverur í umhverfinu ræktist og dvelji.
3. Fínstilling á ferli: Lokaður flutningur til að einangra kross-mengun
Í hefðbundnum framleiðsluferlum er flutningur á efnum oft útsettur fyrir ytra umhverfi eða rekstraraðilum og skapar þar með örveruáhættu. KornnacCaps hefur uppfært framleiðsluferla sína rækilega með því að samþykkja að fullu lokaða-efnisflutning á leiðslum. Með þessari ráðstöfun næst engin snerting milli efna, ytra umhverfis og starfsfólks, sem dregur verulega úr hættu á innleiðingu örvera á líkamlegu stigi.
4. Ferlaeftirlit og vísindaprófun á fullunnum vörum
Þar sem etýlenoxíð (EtO) ófrjósemisaðgerð er ekki til staðar, verður strangt eftirlit í-ferli sérstaklega mikilvægt. KornnacCaps hefur verulega aukið tíðni hreinsunar og sótthreinsunar fyrir framleiðsluskip, vinnusvæði verkstæðis og hjálparaðstöðu. Þetta er parað með-hátíðni örverumengunarvöktun til að lágmarka mengunarstig milliafurða.
Í lokaprófunarfasa fullunnar vöru, frekar en að treysta á einfalda slembisýni, velur KornnacCaps dæmigerð sýni úr öllum pakkningum lotunnar til blönduðra prófana. Þessi vísindalega blandaða-sýnisprófunaraðferð veitir umfangsmestu og hlutlægustu endurspeglun á raunverulegum örverugæðum allrar lotunnar og tryggir af festu að einsleitni fullunninnar vöru uppfylli nauðsynlega staðla.
Ástæðan fyrir því að KornnacCaps útrýmdi ófrjósemisaðgerð með etýlenoxíði með öryggi er ekki blind fækkun aðgerða, heldur algjört sjálfstraust sem byggist á fullri-keðjumengunarstjórnun. KornnacCaps notar strönga lyfja-staðla til að sanna að ó-ófrjósemisaðgerð geti jafnt framleitt einstaklega örugg og hágæða tóm hylki, sem veitir alþjóðlegum viðskiptavinum hreinni og öruggari vöruvalkosti, allt frá upptökum og umhverfisuppfærslum til lokaðrar framleiðslu og vísindalegra prófana.
